Retatrutide: caillteanas meáchain 25%, comparáid fós le teacht

Chaill daoine gan diaibéiteas ar tugadh instealladh den dáileog ab airde de dhruga turgnamhach Eli Lilly dóibh uair sa tseachtain 25.0% dá meáchan tosaigh ar an meán thar 80 seachtain, i gcomparáid le 3.9% sa ghrúpa phlaicéabó, de réir an pháipéir iomláin faoin triail a foilsíodh an 29 Meán Fómhair san New England Journal of Medicine (páipéar NEJM). Is éifeacht mhór í sin do chógas atá fós á thástáil. Tagann sí freisin i ndiaidh figiúr ceannlíne níos airde a d’fhógair Lilly ón staidéar céanna níos luaithe i mbliana.

Sa triail ar a dtugtar TRIUMPH-1, a bhí urraithe ag Lilly, sannadh 2,339 duine fásta go randamach d’instealltaí seachtainiúla den druga ag dáileog 4, 9 nó 12 milleagram, nó d’instealladh bréige (clárú na trialach). Bhí murtall ar gach duine acu, nó bhí siad róthrom agus riocht amháin ar a laghad acu a bhain le meáchan. Ós rud é gur chinn an seans cé a fuair cén chóireáil, bhí na grúpaí cosúil lena chéile ag tús na trialach. Léiríonn an grúpa phlaicéabó an méid meáchain a chailleann daoine ach páirt a ghlacadh i dtriail. Tháinig caillteanais níos lú as na dáileoga ísle freisin, patrún a thugann muinín bhreise gurb é an druga ba chúis leis an toradh.

Cén fáth ar fhoilsigh Lilly figiúr níos airde ar dtús

Ar an 21 Bealtaine, chuir Lilly an figiúr 28.3% chun cinn don dáileog ab airde, i gcomparáid le 2.2% sa ghrúpa phlaicéabó (fógra Lilly i mí na Bealtaine). Is meastacháin bhailí iad araon ón tacar sonraí céanna, ach freagraíonn siad ceisteanna éagsúla.

Is meastachán samhaltaithe ar “cad a tharlódh dá…” é figiúr Lilly. Measann sé an meánchaillteanas dá bhfanfadh gach rannpháirtí ar an dáileog a sannadh dóibh agus mura nglacfaidís aon chóireáil eile le haghaidh meáchain caillteanais. Áirítear i gceannlíne an pháipéir, áfach, gach duine sa ghrúpa ar sannadh dóibh i dtosach iad. Áirítear ann daoine a chuir deireadh leis na hinstealltaí nó a chuir cóireáil eile leo ar an mbealach.

Tarlaíonn sé go stopann othair dáiríre den chóireáil uaireanta, mar sin léiríonn an 25.0% toradh grúpa iomláin daoine ar tugadh an druga dóibh, agus léiríonn an 28.3% leagan idéalaithe den ghrúpa sin. Ní hé an 25.0% an méid is mó a chaill aon duine amháin, agus ní figiúr é ach oiread ar baineadh éifeacht an phlaicéabó de (HCPLive).

Trí chomhartha hormónacha in aon mhóilín amháin

Smaoinigh ar hormóin mar eochracha agus ar ghabhdóirí mar na glais ar dhromchla ceall a n-oireann siad dóibh. Nuair a chasann an eochair cheart sa ghlas, freagraíonn an chill don teachtaireacht. Is móilín aonair é retatrutide atá deartha chun trí cinn de na glais sin a chasadh ag an am céanna.

Baineann dhá cheann de na glais le hormóin sa ghoile ar a dtugtar GLP-1 agus GIP. Scaoileann an corp iad tar éis bia a ithe, agus cabhraíonn siad le siúcra fola a rialú. Laghdaíonn GLP-1 an goile freisin. Baineann an tríú glas le glucagon, hormón a thugann comhartha don chorp de ghnáth breosla atá stóráilte a scaoileadh (Cell Metabolism).

Is é an smaoineamh atá taobh thiar de glucagon a chur leis, bunaithe ar thaighde saotharlainne níos luaithe, go bhféadfadh sé an corp a spreagadh chun níos mó dá chúlchistí a úsáid, fad is a laghdaíonn an dá chomhartha eile an méid a itheann daoine. Níor thástáil TRIUMPH-1 an smaoineamh sin. Níor tugadh do na rannpháirtithe ach an móilín iomlán, gan leagan de nach raibh an comhartha glucagon ann. Dá bhrí sin, is tátal ón taighde níos luaithe atá ann go fóill cé mhéad den chaillteanas meáchain a chuireann glucagon leis.

An costas, agus an chomparáid atá fós le déanamh

Mhéadaigh fo-iarsmaí de réir mar a mhéadaigh an dáileog. Luaigh tuarascáil Lilly i mí na Bealtaine masmas i 42.4% díobh siúd a fuair an dáileog ab airde, i gcomparáid le 14.8% sa ghrúpa phlaicéabó; chuir 11.3% deireadh leis an gcóireáil mar gheall ar theagmhais dhíobhálacha de chineál ar bith, i gcomparáid le 4.9% (fógra Lilly i mí na Bealtaine). Dúirt an chuideachta gur gearáin bholg éadroma go measartha a bhí sna cinn ba choitianta de ghnáth.

Is mór an cathú retatrutide a rangú i gcomparáid le tirzepatide agus semaglutide, na cógais is cáiliúla a fhorordaítear anois le haghaidh meáchain caillteanais. Ach níor cuireadh retatrutide i gcomparáid i TRIUMPH-1 ach le phlaicéabó. Cuireadh an dá chógas sin i gcomparáid dhíreach i dtriail ar leith, SURMOUNT-5 (páipéar SURMOUNT-5). Ní hionann othair, fad ná modhanna na trialach sin agus iad siúd i TRIUMPH-1, agus bheadh sé míthreorach a torthaí a chur taobh le torthaí retatrutide.

Níor thomhais TRIUMPH-1 an meáchan ach fad a bhí daoine ag leanúint orthu ag fáil instealltaí. Nuair a chuir rannpháirtithe i síneadh ar thriail semaglutide a rinneadh roimhe seo deireadh leis an gcóireáil, tháinig cuid mhór meáchain ar ais orthu (síneadh STEP 1). Is cúis é sin le staidéar a dhéanamh ar cad a tharlaíonn nuair a stoptar retatrutide, ní réamhaisnéis ar an toradh. Ní féidir le triail den mhéid seo fo-iarsmaí neamhchoitianta a bhrath go hiontaofa ach oiread.

Tá an druga fós á thástáil. Tá sé beartaithe ag Lilly iarratas a dhéanamh ar cheadú sna Stáit Aontaithe sa chéad ráithe de 2027; is plean de chuid na cuideachta é sin, ní dáta a mbeidh othair in ann an druga a fháil (Scientific American).

Deimhníonn an triail seo faoi rialú phlaicéabó go mbíonn caillteanas suntasach meáchain mar thoradh ar retatrutide i measc daoine gan diaibéiteas. Níor tástáladh fós an sáraíonn sé cógas is féidir le dochtúirí a fhorordú cheana féin. Ba cheart d’aon duine a ghlaonn air an tagarmharc nua fanacht go bhfeicfidh sé Lilly ag déanamh na trialach comparáide dírí sin, agus trialach a thaispeánfaidh cad a tharlaíonn nuair a stopann daoine de na hinstealltaí.