Tacaíonn saineolaithe AE le piolla ailse an bhriseáin

An 15 Deireadh Fómhair, mhol saineolaithe na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí údarú a thabhairt do daraxonrasib, piolla a thógtar uair sa lá. Sa phríomhthriail a rinneadh air, ba é 12.4 mí an t-airmheán marthanais i measc daoine a raibh ard-ailse paincréasach orthu agus a ghlac an piolla, i gcomparáid le 6.7 mí i measc na ndaoine a fuair ceimiteiripe (EMA). Díoltar an druga faoin ainm Rasonque, ach níl sé ar fáil ar oideas san AE go fóill. Caithfidh an Coimisiún Eorpach é a údarú fós, agus socróidh gach tír a praghas agus aisíocaíocht chostas na cóireála ina dhiaidh sin.

Is é an t-airmheán an pointe leathbhealaigh: an tráth a mbíonn leath de ghrúpa trialach tar éis bháis. Léiríonn an difríocht idir an dá fhigiúr conas a d’éirigh le dhá ghrúpa othar. Ní insíonn sé do dhuine ar bith cén toradh a bheidh air féin.

Cé dóibh a mbaineann an toradh

Is ó RASolute 302, triail i gCéim 3, a tháinig an fhianaise. Is í Céim 3 an chomparáid mhór dheiridh a dhéantar ar dhruga sula gceadaítear é. Ba í Revolution Medicines, an chuideachta a d’fhorbair daraxonrasib agus a bhfuil súil aici é a dhíol, a rinne urraíocht ar an triail seo. Roinneadh 500 duine go randamach idir an piolla agus ceimiteiripe a roghnaigh a ndochtúir (ClinicalTrials.gov). Cláraíodh othair in ospidéil san Iodáil, sa Spáinn, sa Ghearmáin agus sa Fhrainc, chomh maith le hionaid sna Stáit Aontaithe agus sa tSeapáin (Clár trialacha na Seapáine).

Bhí ailse gach rannpháirtí scaipthe agus ag dul chun cinn i ndiaidh aon chúrsa cóireála amháin roimhe sin. Bhí na rannpháirtithe sách folláin freisin le bheith ar a gcosa agus ag bogadh thart (EMA). Is láidre an toradh, dá bhrí sin, i gcás an ghrúpa sin. Ní insíonn sé an oiread céanna dúinn faoi dhaoine a fuair roinnt cóireálacha cheana féin, ná faoi dhaoine atá róthinn le bheith páirteach i dtriail.

Rinne an triail monatóireacht ar phian freisin, ach tá caveat amháin leis sin. Triail oscailte a bhí inti: bhí a fhios ag othair agus ag dochtúirí cé a bhí ag fáil gach cóireála, agus d’fhéadfadh an t-eolas sin dul i bhfeidhm ar an gcaoi a gcuireann daoine síos ar a gcuid comharthaí. Ar an mbonn sin, ba é 9.2 mí an t-airmheán ama sular tháinig an phian chun donais leis an bpiolla, i gcomparáid le 3.8 mí le ceimiteiripe (ASCO Post).

Is tomhas eile é marthanas, mar ní athraíonn a fhios a bheith agat cén chóireáil atá á fáil agat an bhfuil tú beo nó nach bhfuil. Bhí fo-iarmhairtí tromchúiseacha ag 43.6% de na hothair a fuair daraxonrasib agus ag 57.5% díobh siúd a fuair ceimiteiripe, de réir thuarascáil na trialach (NEJM). Liostaíonn an ghníomhaireacht buinneach, gríos, cneácha béil, masmas agus urlacan mar fho-iarmhairtí coitianta (EMA). Thuairiscigh Revolution Medicines freisin bás amháin a bhain leis an gcóireáil, de bharr niúmóinítis, athlasadh sna scamhóga (Revolution Medicines).

Lasc fáis sáinnithe ar siúl

Laistigh dár gcealla, oibríonn próitéiní RAS mar lasc solais don fhás. Nuair a chuirtear ar siúl iad, cuireann siad comhartha “fás” chuig próitéiní eile a oibríonn leo. Nuair a sháinníonn sóchán an lasc sa suíomh “ar siúl”, leanann an chill den chomhartha sin a fháil. Bhí sóchán ag thart ar 92% d’othair na trialach ag suíomh amháin ar RAS, ar a dtugtar G12 (EMA).

Oibríonn daraxonrasib go hindíreach ar an lasc sin. De réir pháipéar taighde a fhorbróirí, ceanglaíonn an druga le cyclophilin A ar dtús, próitéin atá le fáil ar fud ár gceall. Díríonn an dá rud sin ar RAS ansin agus é ar siúl (Cancer Discovery). Samhlaigh lámh a thógann uirlis sula síneann sí i dtreo an lasc.

Cathain a bheidh othair san Eoraip in ann é a fháil

Luathaigh an ghníomhaireacht a hathbhreithniú agus chríochnaigh sí é i níos lú ná 150 lá measúnaithe ghníomhaigh, seachas an gnáthuastréimhse 210 lá (EMA). Tugann rialacha ginearálta an Choimisiúin 67 lá dó chun tuairim saineolaithe a iompú ina cinneadh, ach níl dáta fógartha do Rasonque (An Coimisiún Eorpach). Chuirfeadh údarú ar chumas an druga a dhíol ar fud an AE. Déanann gach tír a praghas féin agus aisíocaíocht na gcostas a chaibidliú fós, mar sin d’fhéadfadh tréimhsí feithimh éagsúla a bheith ag othar sa Ghearmáin agus ag othar sa Spáinn.

Tá othair sna Stáit Aontaithe in ann an druga a fháil cheana féin. D’údaraigh na Stáit Aontaithe daraxonrasib an 26 Lúnasa (Dana-Farber), mar a thuairiscíomar (To Brief). San Eoraip, is í úsáid atruach an príomhbhealach a d’fhéadfadh othair a fháil roimh an údarú. Ligeann úsáid atruach d’othair atá go dona tinn leigheas neamhcheadaithe a fháil. I mí Mheán Fómhair, dúirt an t-oinceolaí Iodálach Chiara Cremolini nach raibh úsáid atruach an druga curtha ar bun san Eoraip. Dúirt sí freisin gur iarr cumann oinceolaíochta na hIodáile é (Adnkronos).

Tá trialacha eile ag fiosrú an gcabhraíonn an druga tar éis obráide, mar chéad chóireáil, nó in aghaidh ailsí eile (ClinicalTrials.gov). I gcás othar atá sách folláin agus a bhfuil ailse paincréasach mheiteastatach orthu atá ag dul chun cinn in ainneoin na chéad cóireála, léirigh triail randamaithe cheana féin go maireann siad níos faide. San Eoraip, tá dhá chinneadh idir an toradh sin agus oideas: údarú an Choimisiúin, agus comhaontú gach córas sláinte náisiúnta ar phraghas agus ar aisíocaíocht na gcostas ina dhiaidh sin.